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生产的产品为不合格 纽巴依欧光学制造被处罚

发布时间:2018-02-03 22:05:53

信网2月3日讯 青岛纽巴依欧光学制造有限公司生产的一批软性亲水接触镜,经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验被判定为不合格,青岛市食品药品监督管理局就此事依法对其进行了处罚。信网致电青岛纽巴依欧光学制造有限公司,其工作人员坦言确有此事,但未透露具体情况。

经国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验,青岛纽巴依欧光学制造有限公司于2017年5月18日生产的规格型号为COSMETIC、批号为20170518的软性亲水接触镜,检验项目【总直径】不符合2017年国家医疗器械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案的要求,综合判定为不合格。后经国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心复验,仍被判定为不合格。

在接到该检验结果后,青岛市食品药品监督管理局依法进行调查,发现青岛纽巴依欧光学制造有限公司共生产上述产品94片,没有销售,抽检24片,库存70片,销售价格是3.00元/片,货值金额282.00元,无违法所得。

该公司此行为已经违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款中的规定,2017年11月30日,青岛市食品药品监督管理局依法没收上述软性亲水接触镜70片,罚款贰万元整(20000.00元),同时责令青岛纽巴依欧光学制造有限公司改正上述违法行为。

针对此事,信网致电青岛纽巴依欧光学制造有限公司,接电话的工作人员坦言确有此事,但是自己不了解具体情况,稍后会让相关工作人员回电解释,但是截至发稿,信网未收到任何回复。

信网通过查询了解到,青岛纽巴依欧光学制造有限公司于2004年12月6日在青岛市即墨区工商行政管理局注册成立,经营范围有:生产光学材料及其制品、Ⅲ:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,从事隐形眼镜及护理液的批发及进出口业务(以上范围依据食药部门核发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。信网全媒体记者 岳祥

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